Neste conteúdo, faremos um resumo sobre como transportar material biológico de forma segura e seguindo a regulamentação exigida pelos órgãos competentes.
- O que é um material biológico?
- Classificação do Material Biológico
- Validação do transporte
- Caixa/embalagem adequada
- Como deve ser feito o transporte de hemocomponentes?
- Transportadora
O que é um material biológico?
De acordo com a Secretaria de Saúde da Prefeitura de São Paulo , são amostras biológicas de material humano para exames laboratoriais, por exemplo:
- sangue urina,
- fezes,
- suor,
- lágrima,
- linfa (lóbulo do pavilhão auricular, muco nasal e lesão cutânea), escarro,
- esperma,
- secreção vaginal,
- raspado de lesão epidérmico (esfregaço) mucoso oral,
- raspado de orofaringe, secreção de mucosa nasal (esfregaço), conjuntiva tarsal superior (esfregaço),
- secreção mamilar (esfregaço),
- secreção uretral (esfregaço),
- swab anal,
- raspados de bubão inguinal e anal/perianal,
- coleta por escarificação de lesão seca/swab em lesão úmida e de pêlos
- qualquer outro material humano necessário para exame diagnóstico.
Então, como transportar material biológico? Precisamos observar os seguintes pontos principais:
- Classificação do Material
- Validação do transporte
- Embalagem adequada
- Transportadora
- Modal de transporte
Classificação do Material Biológico
De acordo com a Anvisa, no documento Manual de Vigilância Sanitária Sobre o Transporte de Material Biológico Humano, existem quatro diferentes classificações de risco para o material biológico:
- Categoria A – UN2814 e UN2900 – Primeiramente, nessa categoria, quando há exposição ao material, pode ocorrer uma infecção que resulte em incapacidade permanente e risco de morte para humanos ou animais.
- Categoria B – UN3373 – Em seguida, a classe B engloba os agentes biológicos suspeitos de causarem infecção em humanos. São mais brandas que a categoria A e são as amostras mais comuns de serem transportadas.
- Risco Mínimo – Logo depois, vem a categoria que compreende amostras biológicas com baixo risco de estarem contaminadas ou materiais patogênicos previamente julgados como infecciosos por profissionais. Ou seja, possuem risco mínimo
- Material Isento – Por fim, as amostras biológicas compreendidas nessa categoria são livres de agentes infecciosos.
Esquema Geral de Classificação de Risco
Ainda segundo o protocolo, essas classificações foram recomendadas pela OMS, através do Orange Book, afim de estabelecer regras básicas que possam ser aplicadas aos regulamentos locais, ou seja, uniformizar o transporte de cargas perigosas.
Essas regras valem igualmente para o transporte terrestre, aéreo e aquaviário. De acordo com cada classificação, devem ser utilizadas diferentes marcações com orientações na embalagem.
Validação do transporte
É muito importante, no transporte de amostras biológicas, antes mesmo de embalar o material, verificar o prazo máximo que ele pode ficar em trânsito, de acordo com a estabilidade da amostra e os parâmetros de temperatura.
No transporte, chamamos isto de validação do transporte ou de rota.
A validação, consiste em fazer um transporte teste (sem amostra dentro) ou um ensaio em laboratório a fim de estudar se aquela quantidade de material refrigerante, com as devidas embalagens, mantem o material estável durante o tempo de transporte.
Assim definido, é possível definir o modal e como deve ser feita a logística.
Para saber tudo sobre Validação no Transporte de Material Biológico, leia nosso conteúdo completíssimo!
Caixa e Embalagem Adequada
De acordo com a RDC 504, o maior padrão de segurança é o uso de embalagens tríplices:
- Primária (ex: tubo)
- Secundária (ex: saco zip-lock)
- Terciária (ex: caixa de papelão ou caixa térmica rígida)
Seguindo o modelo tríplice e as instruções de embalagem (de acordo com a classificação do material), grande parte dos riscos no transporte serão reduzidos.
Embalagem de Material Biológico Categoria A (PI 620):
Embalagem de Material Biológico Categoria B (PI 650):
O material biológico de Categoria B, UN3373, se embalado conforme a PI 650, pode ser transportado por moto ou carro, sem todas as restrições e exigências da ANTT 5998 para o transporte rodoviário de materiais perigosos.
Material de Risco Mínimo
O material biológico de risco mínimo, deve ser embalado da seguinte forma:
Material Biológico Isento
O material biológico isento, deve utilizar embalagens semelhantes ao material de risco mínimo e não possui etiqueta de risco biológico aplicável.
É importante ressaltar que durante a embalagem deve ser observado o material refrigerante, pois o uso do gelo seco (Dry Ice) exige uma etiqueta específica:
Validação de Embalagem para Material Biológico de Categoria B
A partir de 2021, a ANAC passou a exigir o teste, em laboratório acreditado pelo INMETRO, das embalagem para o transporte aéreo de material biológico UN3373. Sendo assim, é necessário o teste e o certificado de conformidade do mesmo, conforme exemplo abaixo:
Como se enquadra o transporte de hemocomponentes?
Os hemocomponentes, de acordo com o Hemominas, são os produtos gerados em serviços de hemoterapia através de técnicas de centrifugação que permitem o fracionamento da bolsa de sangue total em concentrado de hemácias, concentrado de plaquetas, plasma fresco congelado e crioprecipitado.
Desta forma, conforme a RDC 504, os hemocomponentes são considerados materiais biológicos isentos de risco e devem ser transportados de acordo as embalagens desta classificação.
Transportadora
Por fim e não menos importante, é necessário escolher a transportadora que irá realizar o transporte.
A escolha correta da transportadora é importante por dois motivos:
- Alvará para o transporte
- Monitoramento e rastreabilidade
Sempre solicite o alvará para transporte de materiais biológicos da transportadora que está realizando o serviço, dessa forma você garante que a empresa segue os padrões da RDC 504.
Além disto, o monitoramento é peça chave pois durante o transporte, principalmente no intermunicipal, a carga é manuseada por diversas pessoas e passa por fiscalizações (VISA, ANTT, ANAC, SEFAZ). Portanto, conte a LogLife, uma empresa que fornece todo suporte logístico de como transportar material biológico.
Abaixo, um vídeo sobre a ANTT 5998 e a sua definição com relação ao transporte de material biológico:
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