Manual de Transporte de Material Biológico Humano da ANVISA
Antes de mais nada, o Manual de Transporte de Material Biológico Humano da ANVISA foi um complemento à RDC 20.
Com o intuito de deixar mais claros e palpável a Resolução da Diretoria Colegiada publicada pela ANVISA (RDC 20), foi publicado, ainda em 2015, o MANUAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA SOBRE O TRANSPORTE DE MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO PARA FINS DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO.
Portanto, nele é possível verificar desde a Validação de Transportes, até o tipo de acondicionamento, etiquetas e embalagens específicas para o transporte de materiais de Risco Mínimo, Categoria B e Categoria A.
Sobretudo, os pontos abordados no manual de transporte de material biológico humano da ANVISA são:
Classificação de Risco
Antes de tudo, os tipos de classificação específicas do TRANSPORTE DE MATERIAL BIOLÓGICO são quatro.
SUBSTÂNCIA INFECCIOSA DA CATEGORIA A
- Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem
- Instrução DE Embalagem 620 (PI 620)
- Documentação
- Cuidados no transporte
- Particularidades do transporte de substâncias da categoria A
SUBSTÂNCIA BIOLÓGICA DA CATEGORIA B (UN3373)
- Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem
- Instrução DE Embalagem 650 (PI 650)
- Documentação
- Particularidades do transporte de substâncias da categoria B
ESPÉCIME HUMANO DE RISCO MÍNIMO
- Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem
- Limitação de quantidade
- Etiquetagem
- Marcação
- Documentação
MATERIAL BIOLÓGICO ISENTO
- Acondicionamento, rotulagem e etiquetagem
- Documentação
Embalagens de Transporte
Primordialmente, neste tópico a ANVISA especificou quais são as três embalagens obrigatórias no transporte de material biológico. São elas:
- Primária
- Secundária
- Terciária
Materiais Refrigerantes
Do mesmo modo que foram definidas as embalagens, foram também especificados os tipos de refrigeração utilizados no transporte de material biológico. São eles:
- Ambiente
- Refrigerado (2 a 8 graus)
- Congelado
Licenciamento Sanitário de Transportadores
Antes de mais nada, os transportes precisam estar habilitados para o transporte de material biológico. É necessário que tenham o alvará sanitário específico para a atividade.
Treinamentos
Principalmente, neste tópico foi definida a obrigatoriedade dos treinamentos para quem irá trabalhar com o transporte do material biológico. Desde os controladores, gestores, até os motoristas, precisam ser formalmente treinados na operação.
Conservação das Características Biológicos
Acima de tudo, o foco do manual da Anvisa para o transporte de material biológico humano foi o de garantir a qualidade do material transportadora. Afinal, é preciso evitar que hajam erros analíticos decorrentes de problemas pré-analíticos.
Ele deverá ser revisado com a nova RDC 504.
VALIDAÇÃO DO PROCESSO DE TRANSPORTE
