De acordo com o Hospital Albert Einstein, pesquisa clínica é definido como “… pesquisas científicas que envolvem seres humanos e têm como objetivo avaliar a segurança e eficácia de um procedimento ou medicamento em teste por meio da coleta de dados (exames, procedimentos, coleta de sangue e outros materiais biológicos, entrevistas etc).”
(Fonte: https://www.einstein.br/pesquisa/pesquisa-clinica/o-que-e)
Desta forma, a pesquisa clinica é uma ferramenta fundamental para o desenvolvimento não somente da saúde, mas também para a ciência como um todo.
Ensaio Clínico x Pesquisa Clínica
Antes de mais nada é importante diferenciarmos o que é pesquisa clínica e ensaio clínico.
Segundo a SBBPC, existe uma clara diferença prática entre ambos os conceitos.
O Ensaio Clínico é sempre destinado ao estudo de algum medicamento, vacina ou produto e precisa de aprovação dos órgãos sanitários, seja ANVISA para produtos humanos ou o MAPA para produtos veterinário.
Já a Pesquisa Clínica pode ser para acompanhamento de determinada doença, a pesquisa de determinados medicamentos após a aprovação de uso. Um dos grandes financiadores de pesquisas clínicas é o próprio ministério da Saúde.
O Brasil e o Estudo Clínico
Segundo a ABRACO (Associação Brasileira das Organizações Representativas de Pesquisa Clínica), o Brasil é o sexto maior mercado de medicamentos do mundo e de 2006 a 2019, 247.168 estudos clínicos foram realizados no mundo todo. Desse total, 6.037 no Brasil.
(Fonte: https://abracro.org.br/pesquisaclinicanobrasil/)
Uma etapa importante é o recolhimento das amostras as quais serão analisadas no estudo.
É comum nas pesquisas, as amostras serem colhidas em diversas cidades, desta forma, vários centros espalhados pelo Brasil prestam o serviço de coleta e preparo das amostras.
No entanto, também é comum que a análise das amostras coletadas seja concentrada em um único laboratório, o qual tem toda a estrutura (equipamentos e pesquisadores) para elaboração do estudo.
É nesta etapa que entra a LogLife, no transporte de material biológico.
A Logística e a Pesquisa Clínica
O transporte de amostras biológicas é essencial para a pesquisa clinica e qualidade deste serviço é crucial para a fidelidade dos dados da pesquisa.
O motivo da importância de uma logística especializada e qualificada é que a maioria dos resultados não consistentes para a análise de amostras está na fase pré-anlítica, e é nesta fase que está a logística do material biológico.
Segundo um artigo publicado pelo laboratório Fleury (link: https://www.fleury.com.br/medico/artigos-cientificos/exames-laboratoriais-e-a-importancia-dos-cuidados-pre-analiticos) “a fase pré-analítica concentra a maior parte dos equívocos que podem gerar resultados não consistentes com o quadro clínico do paciente.
Estima-se que problemas nessa etapa sejam responsáveis por cerca de 70% dos erros ocorridos nos laboratórios”.
Portanto, em um estudo clínico é fundamental a escolha de empresas de logística dentro dos padrões exigidos pela RDC 20 e agora RDC 504.
Na LogLife, fazemos o transporte especializado para diversas indústrias farmacêuticas, fundações e universidades, desta forma, oferecemos um serviço personalizado para cada tipo de pesquisa clinica.
[get_news_letter_mail mail="Email" buttom="Submit"]
