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Validação do Transporte de Material Biológico

Validação do Transporte de Material Biológico

A validação de transporte sempre foi importante, mas ganhou destaque após a publicação da RDC 20, em 10 de Abril de 2014, pela ANVISA.

A sua importância é tamanha que a ANVISA publicou, em 2015, um Manual de Transporte de Material Biológico Humanoe dedicou uma parte somente para Validação de Transporte.

O “grande” da Validação de Transporte é garantir a qualidade do material biológico. Ou seja, minimizar os riscos de perda de qualidade das amostras.

Desta forma, a validação é especialmente importante na relação entre o laboratório e a transportadora, quando a logística é terceirizada, pois será a Validação de Transporte que irá ditar o que deve ser considerado no POP da operação para que não haja problema.
Uma validação de transporte eficaz leva em conta:

1) Tempo do transporte.
2) Tipos de embalagens utilizadas.
3) Tamanho das embalagens utilizadas.
4) Tipo de refrigeração necessária.
5) Quantidade média de material transportado.
6) Tipo e estabilidade do material.
7) Temperatura externa da rota do transporte.

Os 7 itens acima são o básico do básico para uma validação bem-feita.

Portanto, a partir do resultado do estudo será possível definir, por exemplo:

Origem: Brasília

Destino: Belo Horizonte

Tipo de Material: Soro humano refrigerado

Faixa de temperatura aceitável: 2 a 8 graus.

Quantidade média de amostras: 30 tubos de 5 ml.

Modal de transporte: Aéreo

Embalagens utilizadas:
• Terciária de 8L
• Isopor de 8L
• Secundária
• Absorvente

Desta fora, a pergunta que precisamos responder: qual é a quantidade necessária de gelox, dadas as premissas acima, para que o transporte seja seguro?

Assim, após a Validação de Transporte será possível dizer, por exemplo, que serão precisos 6 gelox para o transporte.
Entendeu?

Ou seja, a Validação de Transporte é extremamente importante, mas não é nada complexa de ser executada corretamente.
Entenda um pouco mais por este vídeo:

Dicas bônus: Recomendamos que façam duas validações por ano, uma para o verão e outra para o inverno.

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